Director/a Técnico/a de Calidad (farmacéutica)
Título del Puesto: Director/a Técnico/a
Ubicación: Colonia del Sacramento, Uruguay (modalidad presencial)
Tipo de Contrato: Facturación de servicios
Sobre la posición
En SGF Global buscamos un/a Director/a Técnico/a para incorporarse a Flextem Biopharma, empresa uruguaya dedicada al cannabis medicinal, con operaciones de exportación hacia Europa y Brasil.
La persona seleccionada asumirá la Dirección Técnica y el liderazgo de la línea de calidad de la compañía. Tendrá un rol clave en el fortalecimiento del sistema de gestión, el seguimiento ante organismos regulatorios y el cumplimiento de los estándares exigidos por los mercados internacionales.
Buscamos un perfil con sólidos conocimientos de calidad, especialmente en validación de procesos y calificación de equipos, que se caracterice por su autonomía, proactividad y capacidad para dar seguimiento constante a múltiples procesos.
Principales responsabilidades
Asumir la Dirección Técnica y la supervisión regulatoria de las operaciones de la compañía.
Liderar y fortalecer el sistema de gestión de calidad.
Coordinar la conformación y el desarrollo del equipo de calidad.
Garantizar el cumplimiento de las normativas y los estándares aplicables a la industria farmacéutica y del cannabis medicinal.
Liderar la validación de procesos y la calificación de instalaciones, equipos y sistemas.
Supervisar los procesos de control de cambios, gestión de riesgos, desviaciones, acciones correctivas y preventivas.
Realizar el seguimiento de trámites, registros, licencias y autorizaciones ante el Ministerio de Salud Pública y otros organismos.
Mantener una interacción activa y constante con las autoridades regulatorias para asegurar el avance de los procesos.
Coordinar y atender auditorías de clientes, organismos certificadores y autoridades nacionales e internacionales.
Garantizar el cumplimiento de los estándares GMP, GACP, GDP, ISO y demás normativas aplicables.
Brindar soporte técnico y regulatorio a los procesos de exportación hacia Europa, Brasil y otros mercados.
Elaborar, revisar y responder documentación técnica, reportes de auditoría y comunicaciones en inglés.
Representar a la empresa ante autoridades regulatorias, socios estratégicos y organismos internacionales.
Requisitos
Título universitario en Química Farmacéutica, Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería Química o carreras afines, siempre que la formación y habilitación profesional permitan asumir las responsabilidades de la posición.
Experiencia mínima de cinco años en posiciones vinculadas con Dirección Técnica, aseguramiento de calidad, control de calidad o asuntos regulatorios.
Sólida experiencia en sistemas de gestión de calidad.
Conocimientos comprobables de validación de procesos y calificación de equipos.
Experiencia en el seguimiento de trámites y procesos ante autoridades regulatorias.
Conocimiento de normativas y estándares como GMP, GACP, GDP e ISO.
Disponibilidad para trabajar presencialmente y radicarse en Colonia del Sacramento.
Capacidad para leer documentación técnica, interpretar reportes y responder comunicaciones en inglés.
Se valorará especialmente
Formación como Químico/a Farmacéutico/a.
Experiencia en la industria del cannabis medicinal.
Experiencia en la interacción con autoridades regulatorias internacionales.
Participación en auditorías internacionales.
Experiencia en procesos de importación y exportación de productos regulados.
Inglés oral fluido.
Conocimiento de portugués.
¿Quiénes Somos?
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SGF Global es un proveedor líder de soluciones especializadas de talento, dedicado a conectar profesionales altamente calificados con oportunidades en múltiples sectores. Ofrecemos soluciones de contratación temporal, permanente y por proyecto en áreas como tecnología, finanzas y contabilidad, ingeniería, marketing, servicios legales, soporte administrativo y al cliente, energía, petróleo y gas, telecomunicaciones, manufactura, aeroespacial, ciencias de la vida, minería y servicios públicos.
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